Por muchos años se ha debatido entre el impacto de la edad del donante en el éxito del transplante de córnea.
A pesar de la falta de evidencia científica de esta relación, muchos cirujanos de córnea en Estados Unidos han estado reacios de utilizar tejidos de donantes de edad avanzada y, como resultado, muchos bancos de ojos han limitado su abastecimiento de córneas de donantes de 65 años o más. Para obtener la información requerida para la asociación de la edad del donante y la supervivencia del injerto, se desarrolló el Estudio del Donante de Córnea. (CDS)
Entre Enero de 2000 y Agosto de 2002, 105 cirujanos de 80 localidades de los Estados Unidos registraron en el estudio CDS a 1090 sujetos elegibles (la edad media era 70+ años, dentro del rango de 40 a 80 años de edad). Para evaluar en forma óptima la asociación entre la edad del donante y el fracaso del injerto, el grupo de estudio estuvo limitado a sujetos con una condición corneal asociada con riesgo moderado de fracaso, principalmente distrofia de Fuchs y edema seudofálquico corneal.
Condiciones con una elevada tasa de éxito, tales como el queratocono, fueron excluidas debido a la baja probabilidad de fracaso independiente de la edad del donante, así como condiciones con una tasa baja de éxito, tales como los reinjertos y las córneas vascularizadas fueron excluidas debido a que los fracasos del injerto probablemente serían causados por factores no relacionados con la edad del donante. Solo se podía registrar un ojo por paciente en el estudio.
Los donantes de córneas, en un rango de 12 a 75 años (La edad media del donante (SD) era 58 años fueron asignados por 43 bancos de ojos utilizando un proceso computarizado que evita la selección de un donante de córnea para un paciente dado basado en cualquier factor del donante o del beneficiario. Las córneas donadas cumplían los criterios establecidos por la Asociación de Bancos de Ojos de América y tenían recuento de células endoteliales entre 2300 y 3300 células/mm2. Se ha publicado un listado completo de criterios de elegibilidad de donantes.
El fracaso del injerto se definió como un reinjerto o una córnea nubosa que estaba lo suficientemente opaca como para comprometer la visión por un mínimo de tres meses consecutivos.
La tasa de éxito a cinco años fue de 86% para ambos casos, los 707 injertos realizados con córneas de donantes de 12 a 65 años de edad y los 383 injertos realizados con córneas de donantes de 66 a 75 años de edad (diferencia = 0%, límite más alto de un intervalo confiable de 95% de un lado = 4%)
Independientemente de la edad del donante, el riesgo de fracaso del injerto fue
considerablemente mayor en ojos con un diagnóstico preoperatorio de edema corneal
seudofáquico o afáquico comparado con Distrofia de Fuchs (27% vs 7%). También se asoció la cirugía previa de glaucoma con uso de medicamentos preoperatorios de glaucoma con un significativo aumento del riesgo de fracaso del injerto (58% versus 11% sin historia de glaucoma).
La edad del beneficiario no estuvo asociada con el fracaso del injerto. Ningún factor del donante, incluyendo la densidad de las células endoteliales, fue asociada con un mayor riesgo. La incompatibilidad ABO no aumentó el riesgo de fracaso del trasplante debido a rechazo del injerto.
La Densidad de las Células Endoteliales (ECD), medidas en microscopio especular, sirven como indicador de la salud de la córnea. Para evaluar el efecto de la edad del donante y otros factores de pérdida de células endoteliales con el tiempo, un grupo de 347 sujetos participaron en el Estudio Auxiliar de Microscopía Especular (SMAS). Las imágenes especulares, tomadas por el banco de ojos del donante de córnea y la sede clínica luego de la cirugía, fueron evaluadas por un Centro de Lectura de Microscopía Especular central (SMRC) para determinar el ECD.
Las imágenes microscópicas especulares del endotelio central fueron obtenidas de 6 a 12 meses luego del trasplante y luego anualmente por 5 años, considerando que no se haya realizado un reinjerto.
Entre los sujetos que tuvieron un trasplante exitoso a quienes se le realizó microscopía especular por 5 años luego de la cirugía, la pérdida de células endoteliales fue importante, independientemente de la edad del donante, aunque los 108 sujetos que recibieron una córnea de un donante entre 66 y 75 años de edad tuvieron una ligera mayor pérdida de células comparada con los 239 sujetos que recibieron una córnea de un donante entre 12 y 65 años de edad (P ajustada para línea basal ECD = 0.04).
Aquellos en el grupo de donantes de mayor edad experimentaron una pérdida celular media de 75%, resultando en una media ECD en 5 años de 654 (rango de intercuartiles 538 a 986) células/mm2, mientras que aquellos de donantes más jóvenes tuvieron una pérdida celular media de 69%, resultando en una media ECD en 5 años de 824 (rango de intercuartiles 613 a 1342) células/mm2.
Para las condiciones corneales con un riesgo moderado de fracaso del trasplante, el riesgo por 5 años de fracaso del injerto no está relacionado a la edad del donante,
a otros factores del donante o a la edad del beneficiario. El riesgo es considerablemente mayor en casos de edema corneal seudofáquico o afáquico (comparado con el riesgo en casos de distrofia de Fuchs) y cuando hay
una historia previa de cirugía de glaucoma.
En los casos en los cuales el trasplante es exitoso luego de 5 años, hay una ligera asociación entre la edad del donante y la pérdida de células endoteliales. Sin embargo, la importancia clínica de esta ligera asociación no es conocida y sería importante evaluar luego de un mayor seguimiento. De gran importancia, quizás, es el hallazgo que independientemente de la edad del donante, la pérdida de células endoteliales es considerable más allá de los primeros cinco años del trasplante aún cuando el injerto haya sido exitoso.
Además de determinar la tasa de éxito del injerto a los 10 años, un mayor seguimiento permitirá una determinación de cómo el ECD de 5 años es predictivo de un posterior fracaso de injerto.